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IMPS|医美大热“械字号” 到底还能火多久?

发布时间 | 2019-01-25

近两年很多面膜品牌就开始玩“械字号”的概念。使得“械字号”一跃成为了2018年当之无愧的医美新热点。


那什么是“械字号”什么是“妆字号”?为了搞懂这两者关系,小编可是查阅各种“典籍”,翻阅各种科普站,总结了以下这些内容。

械字号与妆字号的区别


我国护肤品的批准文号有两大类:一类是“妆字号”,一类是“械字号”。看包装盒后面的许可证和注册证号就能判断。



▲进口化妆品国家批文



▲国产化妆品国家批文


妆字号



妆字号是指化妆品(以涂擦、喷洒或者其他类似的办法,散布于人体表面任何部位,以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品)的代号。



械字号



械字号化妆品必须严格按照国家医疗器械标准生产,生产车间必须有专门的净化车,最低十万级。还要通过医疗器械专用体系认证,并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》的监督。


所以单看这样的定义,就会很明显地感觉到械字号的审批更加的严苛,生产环境也是更加的安全卫生。

械字号的优势


而械字号面膜宣称的最大优势,是它所属的范畴。


就拿保养品来说,械字号偏向于医学护肤品,介于护肤品和药品之间,功效的划分也就更为精准。对于不同的肤质、不同的肌肤状况都能有针对性地进行修复。如激光术后修复、果酸焕肤术后修复、轻度晒伤、水光针术后修复、皮炎、湿疹、敏感性肌肤上都可以使用。


但是,这一切都是基于严格的审核标准和判定机制

械字号存在的问题


监察力度还需加强


按照械字号的申请标准:化妆品代工厂需要通过医疗器械体系认证;厂房必须达到医用级别十万级净化车间;有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》的监督。


核查严格,工厂获得核准的几率并不会太高。但在普通的化妆品连锁店内,就能看到货架上有械字号面膜,而且占比还不小。这说明了械字号在近些年的确逐渐主流化,但也说明了核查力度还需要有关部门大力加强督察,防止不良商家以假乱真,侵犯消费者权益。

 

零售领域证照不全


根据医疗器械经营法规规定,在合法申请被核准的前提下,化妆品店可以销售械字号面膜。那具体需要哪些证照呢?


械字号面膜分一类医疗器械医用冷敷贴和二类医疗器械胶原蛋白贴敷料。
一类不需要许可和备案,只需向当地工商局提交店铺经营范围变更申请,确保能销售医疗器械即可;二类则需要向当地食品药品监督管理局备案。


但是,由于经营范围改变,店铺名称也要作出调整,所以经营手续变更很不容易。很多的店铺也就会选择铤而走险,消费者的权益就在这无形之中受到损害了。


实际功效有待商榷


械字号面膜虽然处于大热的追捧阶段,但也有不少医美界的专业人士提出,要理性对待。他们提出了另一个侧重点,械字号面膜其实并不适合日常使用,它所涉及的功效只能作为肌肤出现问题时的应急处理。


换句话说,如果是真的经过严格审核后为数不多的信得过的械字号面膜,也只适用于小部分人。而且见效越是快的产品,对肌肤的负担也是无法预估的。



小编按


随着近几年人们对医美行业认知态度的整体转变,医美行业已经在潜移默化中日渐崛起,并且可以说是越发受到追捧。


带着作为医美辅助品的械字号面膜,知名度和需求也就会随之增长。如果刨去社会热门议题带给械字号的“光芒”,赤条条的械字号还会有多少人趋之若鹜呢?

 

所以,对直接接触用于人体的相关护肤美容产品,有关部门需要加大力度监督监察,保护消费者权益,同时也是保护这个刚刚崛起的医美市场;商家则更应该守法规范经营,不做夸大宣传和欺瞒欺骗消费者的事;消费者在选择产品上,不要盲目追崇,选择安全的适合自己的才是重要的。


中国国际医疗美容及整形技术(成都)展览会

由广州正和会展主办、中国抗衰老促进会、中国非公立医疗机构协会等单位的大力支持的“中国国际医疗美容及整形技术(成都)展览会”将于2019年7月5-7日,在成都中国西部国际博览城举行,旨在推动国内外优质医美资源合理配置,规范行业发展、推进产业升级,为医美行业内各上下游企业现存发展问题找到解决方案,为中国医美产业良性发展助力。


届时,观众可免费入场参观,展会和论坛邀请国内外行业、协会的专家探讨行业发展问题,为参观者解答医美整形疑惑。现场参展商展出的整形设备及耗材,如美容设备、整形器械、各类注射美容产品、术后修复产医学美容用品等,还有各医疗美容机构,皆可咨询。

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